湖北化药1类新药实现历史突破苯磺酸瑞马唑仑的优势有哪些

导语医生在线网据湖北日报消息，7月21日从省药监局获悉，经历10年艰苦卓绝的努力，宜昌人福药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药品注册证书》，这是全省获批的首个化药1类新药。截止目前，全球共有8个国家和地区加入PAION公司的苯磺酸瑞马唑仑的全球开发，与原研同步，由此看来，苯磺酸瑞马唑仑的安全性、稳定性等临床优势已被全球各大企业所认可。麻醉类药品生产和销售受到严格管制，具有极强的专业性和较高的行业壁垒，生产集中度较高。苯磺酸瑞马唑仑作为新型超短效的GABAa受体激动剂，具有起效快、可控性好、代谢产物无活性等特点。从现有的临床优势来看，其避免了丙泊酚和咪达唑仑两种药物的缺点，基本上可以在临床中取代丙泊酚的各大应用场景，尤其对于胃肠镜检查这类没有强烈伤害性刺激操作的麻醉管理，苯磺酸瑞马唑仑是非常好的选择。同时，在用药过程中要避免类似咪达唑仑药物的缺点，以及镇痛药物的剂量不足。注射用苯磺酸瑞马唑仑Ⅲ期临床试验研究的初步结果是鼓舞人心的，但为了使患者更加安全舒适，并满足各类手术需要。麻醉药根据其作用范围可分为全麻药及局麻药，前者根据其作用特点和给药方式不同，又可分为吸入性麻醉药和静脉麻醉药。根据样本医院数据，2015年至2019年全麻药市场规模明显多于局麻药，约为局麻药的3~5倍。在全麻药细分市场上，吸入性麻醉药（主要氟烷类）市场规模弱于静脉麻醉药（丙泊酚等）。